1、审批依据：国务院《兽药管理条例》第六条
　　2、审批内容：人员、厂房、设备与设备管理、卫生环境、生产管理、质量管理、销售管理、生产管理和质量管理文件、原料、标签和包装。
　　3、审批条件：符合兽药GMP标准
　　4、审批时限：20天。
　　5、会审程序：
　　A、新开办企业：（1）、申请单位向省农业厅畜牧兽医办提交经县、市级农牧行政管理部门加具意见的申请开办兽药生产企业的报告（并附可行性报告）。
　　（2）、省农业厅畜牧兽医办药政组根据《兽药管理条例》及其实施细则、农业部《兽药生产质量管理规范（试行）》及其实施细则等有关规定，对送审材料进行审查及对场地进行考察，写出考察报告，经畜牧办各主任审查，同意后报主管厅领导审批，在一个月内作出是否同意筹建的决定。如同意筹建的，发?quot;筹建证"。
　　（3）、企业按《兽药生产质量管理规范》及其实施细则的要求进行筹建。
　　（4）、厂房、车间的设计图送省农业厅畜牧兽医办审查，同意后再行施工。
　　（5）、筹建结束后，筹建单位填写《兽药生产许可证申请表》，并同时提交以下材料一式五份：
　　①兽药生产企业（车间）生产、检验人员名册，包括文化程度、学历、职称等，技术人员比例表；
　　②组织机构图（包括各部门的职能及相互关系）；
　　③厂区布局、车间、质检、仓储平面布置图；
　　④兽药生产车间工艺布局平面图，并注明洁净度等级；
　　⑤空气净化检测单位出具的检测报告书；
　　⑥生产、质量管理文件和各种记录、凭证样张；
　　⑦生产设备、检验仪器设备目录（需注明技术参数）；
　　⑧省农业厅组织专家进行现场检查，符合规定后报畜牧兽医办主管主任审核后报主管厅长审批，批准后报农业部。
　　⑨农业部组织有关部门和专业人员，按《兽药生产质量管理规范（试行）》及其实施细则的有关规定逐项验收，合格后由农业部发给《兽药GMP合格证》，省农业厅发给《兽药生产许可证》。
　　⑩生产企业持《兽药生产许可证》向当地工商行政管理局申请《营业执照》。
　　B、换证企业
　　(1)、申请换发《兽药生产许可证》的单位向省农业厅提供以下资料一式五份：
　　①《兽药生产许可证申请表》；
　　②兽药生产和质量管理自查情况（包括企业概况、GMP实施及培训情况等）；
　　③生产、检验人员名册，包括文化程度、学历、职称等，技术人员比例表；
　　④组织机构图（包括各部门的职能及相互关系）；
　　⑤产品目录，并附产品法定文件（如批准文号批件、执行标准等）；
　　⑥厂区布局、车间、质检、仓储平面布置图；
　　⑦兽药生产车间工艺布局平面图，并注明洁净度等级；
　　⑧经认定的空气净化检测单位出具的检测报告书；
　　⑨现行的生产、质量管理文件和各种记录、凭证样张；
　　⑩生产设备、检验仪器设备目录（需注明技术参数）。
　　(2)、省农业厅组织有关专家成立验收组到现场验收，写出验收意见。
　　(3)、验收意见经畜牧兽医办主任审核报主管厅领导审批。
　　(4)、主管厅领导批准后换发《兽药生产许可证》。
　　《兽药生产许可证》审批流程