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关于给广州市百山制药有限公司等3家企业核换发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的公告

公  告

(广东省农业农村厅公告2024年第18号)

  根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)和《兽医诊断制品生产质量管理规范》,经现场检查及审核,广州市百山制药有限公司、广东海大畜牧兽医研究院有限公司两家企业符合兽药GMP要求和兽药生产许可条件,准予核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》(详见附件1)。广州白云牧之林动物药厂符合兽药生产许可变更条件,准予换发《兽药生产许可证》(详见附件2)。

  现予公告。

  附件:1.兽药GMP及生产许可证目录

     2.兽药生产许可证变更目录

  广东省农业农村厅

  2024年4月18日

  附件1

兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

生产地址

GMP证书号

生产许可证号

有效期至

备注

广州市百山制药有限公司

粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)/滴耳剂

广东省广州市花都区新雅街岑境西路16号

(2022)兽药GMP证字19041号

(2022)兽药生产证字19048号

GMP证书:

2027年7月17日

生产许可证:

2027年7月17日

原址改扩建,增加最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)/滴耳剂

广东海大畜牧兽医研究院有限公司

免疫学类诊断制品(B类)、分子生物学类诊断制品(B类)

广州市番禺区沙头街福平路八街5号

(2024)兽药GMP证字19003

兽药生产证字19141号

GMP证书:

2029年4月17日

生产许可证:

2029年4月17日

复验

  附件2

兽药生产许可证变更目录

企业名称

生产许可证号

有效期

备注

广州白云牧之林动物药厂

兽药生产证字19170号

2023年7月5日至2028年7月4 日

企业名称变更为广东牧之林药业有限公司(注册地址:肇庆市高新区工业大街2号之1肇庆市富农动物药业有限公司研发车间一楼),法定代表人、企业负责人由刘炫龙变更为刘火成。